• رِسمیرا

نام ژنریک

رزمتیروم

نوع

شیمیایی

دسته دارویی

متابولیک

شکل دارویی

قرص روکش دار

رزمتیروم® (Resmetirom) با تاثیر بر گیرنده‌های خاص (THR-β) در سلول‌های کبدی که مسئول تنظیم متابولیسم چربی هستند، باعث افزایش متابولیسم و کاهش ذخیره سازی چربی در کبد می‌شود. در نتیجه می‌تواند به کاهش میزان چربی، التهاب و جلوگیری از پیشرفت سفتی کبد (فیبروز) در بیماری کبد چرب، کمک کند.

رسمیرا در دو دوز 80 و 100 میلی‌گرم، در بسته‌های 30 عددی عرضه می‌شود و تنها با نسخه پزشک در دسترس است.

دانلود برگه راهنما

توضیحات

رسمیرا (رزمتیروم)

قرص با دوزهای 60، 80 و 100 میلی گرم

دسته دارویی

آگونیست انتخابی گیرنده هورمون تیروئید- بتا (β-THR) در کبد

موارد مصرف

  • درمان استئاتوهپاتیت مرتبط با اختلال عملکرد متابولیک (MASH) (یا استئاتوهپاتیت غیرالکلی – NASH) همراه با فیبروز متوسط تا شدید (درجه 2 یا 3 ) در بزرگسالان در کنار اصلاح سبک زندگی (ورزش و رژیم غذایی)

 

راهنمایی های عمومی

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه به دیگران جداً خودداری نمایید.

  • قبل از مصرف، برگه راهنماي دارو را مطالعه نمائید.

  •  درمان را زیر نظر پزشک معالج انجام دهید.

  • بدون نظر پزشک میزان دارو را تغییر نداده و یا مصرف دارو را قطع نکنید.

  • قبل از مصرف این دارو پزشک خود را از تمام شرایط پزشکی خود مطلع کنید، به ویژه در صورت وجود:

    • مشکلات کبدي غیر از MASH (مانند عفونت هاي کبدي و..)

    • مشکلات کیسه صفرا شامل سنگ هاي صفراوي

    • نوشیدن الکل یا آسیب هاي کبدي بدلیل نوشیدن الکل

  • در صورتی که باردار هستید یا قصد باردار شدن دارید یا در دوران شیردهی هستید، پزشک خود را مطلع نمائید.

 

موارد منع مصرف

  • سابقه‌ی حساسیت به رزمتیروم یا هریک از ترکیبات این قرص

مصرف در دوران بارداری

مطالعات مربوط به مصرف در دوران بارداری کافی نبوده و مصرف این دارو در دوران بارداری توصیه نمی شود.

مصرف در دوران شیردهی

با توجه به عدم وجود اطلاعات کافی در مورد ترشح دارو در شیر مادر و تاثیر دارو بر شیرخوار، لازم است درباره ادامه شیردهی و مصرف دارو با پزشک معالج خود مشورت نمایید.

 

هشدارها و موارد  احتیاط

  • ایمنی و اثر بخشی این دارو در کودکان و افراد زیر 18 سال مشخص نیست و مصرف این دارو در افراد زیر 18 سال توصیه نمی شود
  • طی درمان با این دارو ، بیمار باید از نظر ارزیابی آزمایشات کبدي و واکنش هاي جانبی مرتبط با کیسه صفرا و کبد (مانند هپاتوتوکسیسیته با علائم: خستگی، حالت تهوع، استفراغ، درد در ناحیه فوقانی سمت راست شکم ، زردي ،تب ، بثورات پوستی و یا ائوزینوفیلیا بالاي 5%) تحت نظر باشد.
  • با توجه به افزایش غلظت استاتین ها (داروهای کاهش دهنده چربی مانند: آتورواستاتین ، سیمواستاتین ، رزاواستاتین) ، در صورت مصرف همزمان با این دارو ، تنظیم دوز استاتین توصیه می شود و بیمار باید ازنظر عوارض جانبی وابسته به استاتین ها (میوپاتی ، رابدومیولیز )و ارزیابی آزمایشات کبدی تحت نظر باشد.
  • از مصرف این دارو در بیماران مبتلا به سیروز جبران نشده (Decompensated cirrhosis) اجتناب شود.

 

تداخلات دارویی 

  • در صورت استفاده از سایر داروها حتی داروهای بدون نسخه، ویتامین ها و مکمل های گیاهی حتماً پزشک خودرا مطلع نمایید .
  • غلظت رزمتیروم  در صورت مصرف  همزمان با داروهای زیر افزایش می یابد:
    • Clopidogrel (کاهش انعقاد خون) ، Deferasirox (حذف آهن اضافی از بدن) ، Gemfibrozil (کاهش چربی های خون) ، Teriflunomide (درمان MS) ، Cyclosporin (مهارکننده سیستم ایمنی)
  • غلظت داروهای زیر در صورت مصرف  همزمان با رزمتیروم افزایش می یابد:
    • استاتین ها (مانند آتورواستاتین ، سیمواستاتین ، رزاواستاتین ) ، Pioglitazone

توجه شود عدم وجود نام دارو در لیست تداخلات به معنای عدم تداخل محسوب نمی شود و وجود یک دارو در این لیست به معنای ممنوع بودن مصرف هم  زمان آن با این فراورده نمی باشد. در بسیاری موارد پایش یا تغییراتی در دوز می تواند مانع تداخل گردد.

 

مقدار و نحوه مصرف

مقدار مصرف هر دارو را پزشک بر اساس نیاز بیمار تعیین می نماید.

  • این قرص را می توانید با مقدار کافی آب ، همراه با غذا و یا با معده خالی مصرف کنید.
  • در شرایط خاص بر اساس عملکرد کبد بیمار و یا مصرف سایر داروها ممکن است تنطیم دوز دارو توسط پزشک معالج گیرد.
  • در صورت فراموشی یک نوبت از دارو ، نوبت بعدی را دوبرابر نکنید و آن را در زمان صحیح خود مصرف کنید.

 

عوارض جانبی

هردارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته نیز شود، اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود ولی در صورت بروز عوارض زیر با پزشک یا داروساز مشورت نمایید.

عوارض شایع : اسهال، حالت تهوع، خارش، درد شکم ، استفراغ ،گیجی ، یبوست .

مسمومیت

در صورت مصرف اتفاقی بیش از میزان توصیه شده، به مراکز درمانی مراجعه نمایید.

شرایط نگهداری

  • دارو را  در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد و در بسته بندی تعبیه شده جهت محافظت از نور و رطوبت، نگهداری کنید.
  • دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.

*در صورت نیاز به اطلاعات بیشتر، برگه راهنمای بیمار در قسمت بالای صفحه، قرار گرفته است.

توصه‌های پزشک

رسمیرا، با نام ژنریک Resmetirom، یک آگونیست انتخابی گیرنده هورمون تیروئید بتا (THR-β) است که با هدف قرار دادن متابولیسم کبدی، در درمان بیماران مبتلا به

Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH)

مورد استفاده قرار می‌گیرد. این دارو از طریق افزایش اکسیداسیون اسیدهای چرب و کاهش لیپوژنز کبدی، به کاهش چربی کبد، التهاب و فیبروز کمک می‌کند. برای دستیابی به بیشترین اثربخشی درمان، رعایت توصیه‌های زیر ضروری است:

1. پایبندی دقیق به درمان دارویی

رزمتیروم باید طبق دوز و برنامه تجویز شده توسط پزشک مصرف شود. قطع یا تغییر خودسرانه دارو می‌تواند اثربخشی درمان را کاهش دهد یا روند بهبود فیبروز را مختل کند. درمان MASH یک فرآیند تدریجی است و پاسخ درمانی معمولاً طی 3-6 ماه‌ ارزیابی می‌شود.

2. اصلاح الگوی تغذیه و کنترل وزن

اگرچه رزمتیروم مستقیماً متابولیسم کبدی را هدف قرار می‌دهد، اما اصلاح سبک زندگی همچنان رکن اساسی درمان است.

کاهش وزن تدریجی (۷–۱۰٪ وزن بدن) می‌تواند به بهبود هیستولوژیک کبد کمک کند.

الگوی غذایی مدیترانه‌ای با تأکید بر سبزیجات، میوه‌ها، غلات کامل، پروتئین‌های کم‌چرب و چربی‌های غیراشباع توصیه می‌شود. همچنین کاهش مصرف قندهای ساده، فروکتوز افزوده و چربی‌های اشباع اهمیت ویژه دارد.

3. پایش آزمایش‌های کبدی و متابولیک

در طول درمان، بررسی منظم آنزیم‌های کبد، پروفایل لیپیدی و شاخص‌های تیروئیدی ضروری است.

رزمتیروم به دلیل اثر انتخابی بر گیرنده β، حداقل اثر سیستمیک تیروئیدی دارد، اما پایش عملکرد تیروئید در بیماران با سابقه اختلالات تیروئیدی توصیه می‌شود. رسمیرا

4. مدیریت بیماری‌های همراه متابولیک

بیماران مبتلا به MASH اغلب دارای دیابت نوع ۲، دیس‌لیپیدمی یا چاقی هستند. کنترل دقیق قند خون، فشار خون و چربی‌های خون، اثر هم‌افزا با رزمتیروم در کاهش پیشرفت فیبروز دارد. درمان چندبعدی متابولیک، نتایج بلندمدت بهتری ایجاد می‌کند.

5. توجه به عوارض احتمالی

برخی بیماران ممکن است دچار عوارض گوارشی خفیف (مانند تهوع یا اسهال) شوند. در صورت بروز علائم غیرمعمول یا پایدار، لازم است پزشک معالج در جریان قرار گیرد. هرگونه علائم مرتبط با اختلال تیروئید (تپش قلب، کاهش وزن غیرمنتظره، اضطراب) باید گزارش شود.

6. پیگیری منظم و ارزیابی پاسخ درمان

ارزیابی پاسخ درمانی ممکن است با روش‌های غیرتهاجمی مانند الاستوگرافی کبد یا شاخص‌های سرولوژیک فیبروز انجام شود. پیگیری منظم به پزشک امکان می‌دهد روند بهبود استئاتوز و فیبروز را بررسی کرده و در صورت لزوم، استراتژی درمانی را تعدیل کند.

جمع‌بندی:

رسمیرا یک درمان هدفمند و مبتنی بر مکانیسم برای بهبود MASH است، اما اثربخشی مطلوب آن در گروی رویکردی جامع شامل پایبندی به مصرف دارو، اصلاح سبک زندگی، کنترل بیماری‌های همراه و پایش منظم پزشکی است. درمان موفق، حاصل همکاری فعال بیمار و تیم درمانی خواهد بود.

نقد و بررسی‌ها

هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.

اولین کسی باشید که دیدگاهی می نویسد “رِسمیرا”

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *