امپرازول

پودر جهت تهیه سوسپانسیون خوراکی

هر جعبه شامل 1 ساشه حاوی 180 میلی‌گرم پودر امپرازول و 1 بطری حاوی 90 میلی‌لیتر حلال جهت تهیه سوسپانسیون خوراکی (20 میلی‌گرم امپرازول در 10 میلی‌لیتر) می‌باشد.

دسته دارویی

مهارکننده پمپ پروتون/ کاهش دهنده اسید معده              

موارد مصرف

در بزرگسالان

• کنترل و درمان ریفلاکس (سوزش سر دل و برگشت محتویات و اسید معده به مری)
• درمان زخم اثنی‌عشر یا معده
• پیشگیری و درمان زخم‌های ناشی از عفونت هلیکوباکتر پیلوری به صورت تجویز هم‌زمان با آنتی بیوتیک‌ها
• کاهش عوارض گوارشی سایر داروها از جمله داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی

در کودکان بزرگتر از 4 سال و نوجوانان

• درمان زخم اثنی‌عشر ناشی از عفونت هلیکوباکتر پیلوری به صورت تجویز هم‌زمان با آنتی بیوتیک‌ها

در کودکان بزرگتر از سن یک ماهگی                       

• درمان ریفلاکس و التهاب مری ناشی از ریفلاکس (برگشت محتویات و اسید معده به مری)

راهنمایی‌های عمومی

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه به دیگران جداً خودداری نمایید.

• درمان را زیر نظر پزشک معالج انجام دهید و بدون نظر پزشک، میزان دارو را تغییر نداده و یا مصرف دارو را قطع نکنید.
• قبل از هر بار استفاده، بطری را تکان دهید.
• بهترین زمان مصرف دارو، نیم ساعت قبل از صرف صبحانه می‌باشد. بعد از مصرف دارو، نوشیدن آب توصیه می‌شود.
• در صورت فراموش کردن یک وعده مصرف دارو، به محض به یاد آوردن، آن را میل کنید و اگر تقریبا زمان مصرف بعدی نزدیک شده، آن وعده را مصرف نکرده و میزان وعده بعدی دارو را نیز دو برابر نکنید.

موارد منع مصرف

• سابقه حساسیت به امپرازول و یا هر یک از اجزای فراورده
• سابقه حساسیت به هریک از داروهای این دسته مانند پنتوپرازول، لنسوپرازول، رابپرازول و اس‌امپرازول

مصرف در دوران بارداری

با توجه به اینکه این محصول حاوی بنزیل الکل^* می باشد، در مورد مصرف دارو با پزشک خود مشورت نمایید.

مصرف در دوران شیردهی

با توجه به اینکه این محصول حاوی بنزیل الکل^* می باشد، در مورد مصرف دارو با پزشک خود مشورت نمایید.

هشدارها و موارد  احتیاط

• از مصرف دارو در نوزادان زیر یک ماه، نوزادان متولد شده با وزن کم و نوزادان نارس خودداری نمایید، مگر به تجویز پزشک متخصص.
• مصرف طولانی مدت این دارو ممکن است خطر شکستگی استخوان در ناحیه لگن، کمر و ستون فقرات را افزایش دهد. در صورت سابقه ابتلا به پوکی استخوان یا مصرف کورتیکواستروئیدها پزشک را مطلع نمایید.
• مصرف امپرازول بیشتر از سه ماه ممکن است باعث افت میزان منیزیم در بدن شود، در صورت بروز علائمی مثل خستگی، ضعف، گرفتگی عضلات، هذیان، تشنج، سرگیجه و ضربان نامنظم قلب به پزشک معالج مراجعه نمایید.
• مصرف طولانی مدت این دارو، جذب ویتامین B12 را کاهش می‌دهد. در صورت درمان طولانی مدت، این نکته باید توسط پزشک معالج در نظر گرفته شود.
• با توجه به اینکه این محصول حاوی بنزیل الکل^* می باشد در صورت وجود سابقه مشکلات کلیوی و یا زردی پوست، ادرار تیره به همراه خستگی مفرط که می‌تواند نشانه‌ای از مشکلات کبدی باشد، با پزشک خود مشورت نمایید.
• در صورت بروز هر یک از موارد زیر به پزشک معالج اطلاع دهید:

کاهش وزن شدید بدون دلیل مشخص، درد معده و سوء هاضمه، استفراغ، دفع مدفوع تیره رنگ / مدفوع خونی، اسهال طولانی یا شدید، راش پوستی، خس خس سینه، تورم لب، زبان و گلو یا بدن و یا مشکلات بلع (واکنش شدید آلرژیک).

تداخلات دارویی 

در صورت استفاده از سایر داروها حتماً پزشک خود را مطلع سازید.

این فراورده با داروهای زیر تداخل اثر دارد:

کلوپیدوگرل، نلفیناویر، آتازاناویر، داروهای ضدقارچ (ایتراکونازول، کتوکونازول و ...)، بنزودیازپین‌ها (دیازپام و ...)، دیگوکسین، فنی توئین، سالیسیلات‌ها، وارفارین، ریفامپین، ارلوتینیب، متوترکسات، تاکرولیموس.

- در صورتی که جهت درمان هلیکوباکتر پیلوری آنتی بیوتیک‌هایی مانند آموکسی‌سیلین، کلاریترومایسین و یا مترونیدازول را همراه امپرازول مصرف می‌کنید پزشک معالج را از مصرف سایر داروها مطلع نمایید.

نکته: توجه شود عدم وجود نام دارو در لیست تداخلات به معنای عدم تداخل محسوب نمی شود و وجود یک دارو در این لیست به معنای ممنوع بودن مصرف هم‌زمان آن با این فراورده نمی باشد. در بسیاری موارد پایش یا تغییراتی در دوز می‌تواند مانع تداخل گردد.

 مقدار و نحوه مصرف

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می‌نماید، اما مقدار مصرف معمول به شرح زیر است:

بزرگسالان

 در زخم‌های معده / اثنی‌عشر و یا ریفلاکس (برگشت محتویات و اسید معده به مری) و یا جلوگیری از زخم‌های ناشی از داروهای  ضدالتهاب غیراستروئیدی (ایبوپروفن، دیکلوفناک، ...)، 10 الی 40 میلی‌گرم امپرازول، یک بار در روز، در دوره های 4 الی 8 هفته بر طبق نظر پزشک معالج با توجه به شرایط بیمار تجویز می‌گردد.

در درمان هلیکوباکتر پیلوری، 20 میلی‌گرم امپرازول، دو بار در روز، به همراه کلاریترومایسین، مترونیدازول و یا آموکسی‌سیلین مصرف می‌شود.

 کودکان

 تنظیم دوز و طول مدت درمان بر اساس شدت بیماری و وزن کودک، برطبق جدول زیر، توسط پزشک معالج تعیین می‌گردد.

عوارض جانبی

هردارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته نیز شود، اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود ولی در صورت بروز عوارض زیر با پزشک یا داروساز مشورت نمایید.

کاهش وزن شدید بدون دلیل مشخص، درد معده و سوء هاضمه، استفراغ، دفع مدفوع تیره رنگ / مدفوع خونی، اسهال طولانی یا شدید، مشکلات کلیوی، راش پوستی، خس خس سینه، تورم لب، زبان، گلو یا بدن و یا مشکلات بلع (واکنش شدید آلرژیک). ضعف عضلات، اضطراب، انقباض یا اسپاسم راه های تنفسی.

زردی پوست، ادرار تیره به همراه خستگی مفرط که می‌تواند نشانه‌ای از مشکلات کبدی باشد.

مسمومیت

 در صورت مصرف اتفاقی بیش از میزان توصیه شده، جهت درمان به مراکز درمانی مراجعه نمایید.

شرایط نگهداری

• دارو را پیش از آماده سازی، دور از نور و رطوبت و در دمای کمتر از 30 درجه سانتی‌گراد نگهداری نمایید.
• سوسپانسیون تهیه شده را پس از آماده سازی، در یخچال (دمای 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد) نگهداری نمایید. سوسپانسیون تهیه شده، به مدت یک ماه (در صورت نگهداری در یخچال) قابل مصرف می‌باشد.
• دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.

*  این محصول حاوی 5 میلی گرم بنزیل الکل در هر میلی‌لیتر سوسپانسیون تهیه شده، می‌باشد. تجمع بنزیل الکل در بدن می‌تواند باعث ایجاد عوارض جانبی (مانند اسیدوز متابولیک) گردد.

**  اهـم مطالب مرتبـط با فراورده، در برگـه راهنـما عنوان شده است. بیمـاران جهت کسب اطـلاعات بیـشتر مـی‌توانند بـا پزشک، داروساز و یا مراکز درمانی تماس بگیرند.

دارنده پروانه ساخت:

شرکت دارو درمان پارس

ایران-تهران

نحوه آماده سازی:

1-محتویات ساشه را به طور کامل در بطری حاوی حلال خالی کنید.

2-درب بطری را بسته و بطری را برای یک دقیقه به صورت محکم تکان دهید تا تمام پودر در حلال حل شود و سوسپانسیون تشکیل شود.

رنگ سوسپانسیون صورتی / گلبهی خواهد بود. در صورت هر گونه تغییر رنگ سوسپانسیون از مصرف فراورده خودداری نمایید.

3- برای مصرف فراورده، درب سفید رنگ بطری را جدا نموده و رابط سرنگ (دارای درپوش) موجود در جعبه دارو را به بطری متصل نمایید. سپس درپوش رابط سرنگ را جدا نموده و سرنگ درون جعبه را به آن متصل نمایید.

4- بطری را به طرف بالا بچرخانید و پیستون سرنگ را به بیرون بکشید تا سوسپانسیون وارد سرنگ شود.

5- درپوش رابط سرنگ را ببندید و بطری را در یخچال نگهداری نمایید.

6-پس از مصرف سوسپانسیون داخل سرنگ، آن را با آب گرم به خوبی بشویید و سپس خشک نمایید.

در شیرخواران، عوارض رفلاکس با انجام توصیه های زیر کاهش می یابد:  

• 1 اصلاح رژیم غذایی مادر، اگر کودک با شیر مادر تغذیه می شود.
• 2تغییر شیرخشک با مشاوره پزشک یا متخصص تغذیه در کودکی که با شیر خشک تغذیه می شود. معمولاً این مشکلات ناشی از حساسیت کودکان به پروتئین شیر گاو  است.
• 3کاهش حجم  شیر دریافتی در یک وعده و افزایش دفعات تغذیه.
• 4حذف شیر و تخم مرغ از برنامه مادر شیرده و یا جایگزین کردن شیرخشک معمولی با شیر خشک دارای پروتئین هیدرولیز شده.
• 5تغذیه اطفال در حالت نشسته.
• 6نشسته نگه داشتن کودک  30-20 دقیقه بعد از شیر خوردن و یا غذا خوردن.
• 7بالا  نگهداشتن سر کودک با زوایه ملایمی از بدن هنگام خواباندن

• 8افزودن یک قاشق غذا خوری آرد برنج به  30 یا 60  سی سی شیر خشک یا شیر مادر.
• 9حذف غذاهای چرب مانند شیر و لبنیات، ماست و پنیرهای پرچرب و غذاهای سرخ شده از برنامه غذایی مادر.
• 10حتماً اطفال شیرخوار بعد از شیر خوردن آروغ بزنند.

در کودکانی که با شیشه تغذیه می شوند توجه داشته باشید که موقع شیر خوردن، سرشیشه حتما از شیر پر باشد تا هنگام شیر خوردن هوا وارد معده کودک نشود.

در اطفال بزرگتر و یا بزرگسالان، عوارض رفلاکس با انجام توصیه های زیر کاهش می یابد:  

• 1پرهیز از مصرف مرکبات و آب مرکبات مانند لیمو، پرتقال، نارنگی،گریپ فروت و همچنین آناناس.
• 2مصرف غذاها در حجم کم و تعداد دفعات بیشتر.
• 3خودداری از مصرف چربی قابل دیدن انواع گوشتها، پوست مرغ، سس سفید، کره، خامه، شیرینی های خامه ای و غذاهای چرب و سرخ شده.
• 4مصرف بیشتر غذاها به صورت آب پز، بخارپز یا کبابی تا حد امکان.
• 5پرهیز از مصرف نوشابه های گازدار، چای پررنگ، شکلات و کاکائو.
• 6مصرف نکردن گوجه فرنگی و فرآورده های آن مانند رب و سس کچاپ.
• 7نخوردن غذا از حدود سه ساعت قبل از خواب.