لیجاردین

امپاگلیفلوزین -لیناگلیپتین

قرص روکش دار

این دارو به دو فرم دارویی زیر عرضه می شود:

قرص ساده روکش دار حاوی 10 میلی گرم امپاگلیفلوزین و 5 میلی گرم لیناگلیپتین

قرص ساده روکش دار حاوی 25 میلی گرم امپاگلیفلوزین و 5 میلی گرم لیناگلیپتین

دسته دارویی

کاهش دهنده قند خون

موارد مصرف

این دارو که ترکیبی از دو داروی کنترل کننده قند خون می باشد در دیابت نوع 2، در کنار ورزش و رژیم غذایی توصیه می شود.

راهنمایی های عمومی

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه به دیگران جداً خودداری نمایید.

• دارو را می توانید همراه با غذا و یا با فاصله از غذا مصرف کنید.
• درمان را زیر نظر پزشک معالج انجام دهید. بدون نظر پزشک میزان دارو را تغییر نداده و یا مصرف دارو را قطع نکنید.
• به توصیه ی پزشک در مورد ورزش و رژیم غذایی توجه نمایید.
• در صورت فراموش کردن یک وعده مصرف دارو، به محض به یاد آوردن آن را میل کنید و اگر تقریبا زمان مصرف بعدی نزدیک شده، آن وعده را مصرف نکرده و میزان وعده بعدی دارو را نیز دو برابر نکنید.

موارد منع مصرف

• سابقه حساسیت شدید به امپاگلیفلوزین و لیناگلیپتین و یا هر یک از اجزای دارو
• این دارو در دیابت نوع 1 و کتواسیدوز دیابتی کارایی نداشته و مصرف آن مناسب نمی باشد.
• در بیماران با نارسایی کلیوی و دیالیزی

مصرف در دوران بارداری

مصرف در دوران بارداری توصیه نمی شود.

مصرف در دوران شیردهی

مصرف این دارو در دوران شیردهی توصیه نمی شود.

هشدارها و موارد  احتیاط

• قطع درمان با امپاگلیفلوزین در بیمارانی که برای جراحی های مهم و یا بیماری های حاد در بیمارستان بستری می شوند تا زمانی که وضعیت بیمار تثبیت شود، الزامی می باشد.
• در صورت بروز علائم کتواسیدوز دیابتی، مصرف دارو را قطع کرده و به پزشک معالج اطلاع دهید. علائم کتواسیدوز دیابتی شامل : تکرر ادرار، تشنگی شدید، بوی میوه ای دهان، خستگی و گیجی، تنفس سریع، خشکی دهان، درد شکم و تهوع
• در بیماران با سابقه التهاب لوزالمعده ( پانکراتیت) با احتیاط مصرف شود و در صورت بروز دردهای شکمی که گاهی به پشت کمر انتقال می یابد و ممکن است همراه با حالت تهوع باشد، بلافاصله به پزشک اطلاع دهید.
• عملکرد کلیه ها به ویژه در افراد با سابقه بیماری کلیوی، قبل از شروع درمان و به طور مرتب در مدت زمان مصرف دارو، باید مورد بررسی قرار گیرد.
• افت فشار خون ممکن است پس از شروع مصرف امپاگلیفلوزین مشاهده شود، به ویژه در بیماران با سابقه اختلال کلیوی، افراد مسن بالای 75 سال و بیمارانی که داروهای مدر مصرف می نمایند. نشانه های افت فشار خون ( ضعف، سرگیجه)  پس از شروع درمان باید کنترل شود.
• مصرف این دارو همراه با انسولین و یا دیگر داروهای کاهش دهنده قند خون می تواند باعث کاهش بیش از حد سطح قند خون شود (هایپوگلیسمی). در صورت بروز علائمی سردرد، گرسنگی، ضعف، لرزش، گیجی و تهوع، به پزشک مراجعه نمایید و از رانندگی و کار با ماشین آلاتی که نیاز به هوشیاری دارند بپرهیزید.
• امپاگلیفلوزین ممکن است سبب بروز عفونت مجاری ادراری و یا بروز عفونت های قارچی دستگاه تناسلی در بیماران با سابقه این عفونت ها شود.
• در صورت بروز واکنش های حساسیتی از جمله تورم گلو، لب ها و یا زبان، خس خس سینه و یا واکنش های حساسیتی پوست، مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک تماس بگیرید.

تداخلات دارویی 

در صورت استفاده از سایر داروها حتماً پزشک خود را مطلع سازید.

این دارو با داروهای مدر ( افزایش دهنده ادرار) ، انسولین و محرک های ترشح انسولین ، کاربامازپین، فنوباربیتال، فنی توئین و داروهای القاکنندهP-glycoprotein  یا CYP3A4  مثل ریفامپین تداخل اثر دارد.

توجه شود عدم وجود نام دارو در لیست تداخلات به معنای عدم تداخل محسوب نمی شود و وجود یک دارو در این لیست به معنای ممنوع بودن مصرف هم  زمان آن با این فراورده نمی باشد. در بسیاری موارد پایش یا تغییراتی در دوز می تواند مانع تداخل گردد.

مقدار و نحوه مصرف

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می نماید، اما مقدار مصرف معمول به شرح زیر است:

بزرگسالان بالای 18 سال: روزانه یک عدد قرص 5 میلی گرم لیناگلیپتین/10 میلی گرم امپاگلیفلوزین میل شود. ممکن است بر اساس تحمل بیمار دوز دارو به 5 میلی گرم لیناگلیپتین /25 میلی گرم امپاگلیفلوزین افزایش یابد.

• مصرف دارو در افراد بالای 85 سال توصیه نمی شود.

کودکان: ایمنی و کارایی این دارو در کودکان ثابت نشده است.

عوارض جانبی

هردارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته نیز شود، اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود ولی در صورت بروز عوارض زیر با پزشک یا داروساز مشورت نمایید.

عفونت مجاری ادراری، عفونت مجاری تنفسی فوقانی، التهاب حلق و بینی، عفونت قارچی دستگاه تناسلی در زنان و مردان، تکرر ادرار و سوزش ادرار، افزایش چربی خون، درد مفاصل، تهوع، اسهال، سرفه، واکنش های حساسیتی شدید (کهیر، آنژیوادم، ورقه شدن پوست، درد عضلانی، التهاب پانکراس، افت قند خون، اختلال در نتایج آزمایش از جمله میزان کلسترول و هماتوکریت.

مسمومیت

در صورت مصرف اتفاقی بیش از میزان توصیه شده، جهت درمان علامتی به مراکز درمانی مراجعه نمایید.

شرایط نگهداری

• دارو را دور از نور و رطوبت، در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد نگهداری کنید.
• دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.

*  اهـم مطالب مرتبـط با فرآورده، در برگـه راهنـما عنوان شده است. بیمـاران جهت کسب اطـلاعات بیـشتر مـی توانند بـا پزشک، داروساز و یا مراکز درمانی تماس بگیرند.

بیماران دیابتی باید غذا را در فواصل منظم و در ساعت‌های مشخص میل و از حذف وعده‌های غذایی جداً خودداری کنند، روزانه نیم ساعت ورزش سبک و پیاده روی در هوای سالم داشته باشند که در کنترل قند‌خون تاثیر گذار است، همچنین از عصبانیت، نگرانی و قرارگرفتن در موقعیت‌های پرتنش خودداری کنند.

تغذیه و فعالیت بدنی بخش مهمی از یک شیوه زندگی سالم در هنگام ابتلا به دیابت است. در کنار سایر مزایا، پیروی از یک رژیم غذایی سالم و فعالیت بدنی دیابتی ­ها می تواند به شما کمک کند تا سطح گلوکز خون خود را که قند خون بالا نیز نامیده می شود، در محدوده هدف خود نگه دارید. برای کنترل قند خون بالا، باید در صورت مصرف هرگونه غذا و نوشیدنی، با فعالیت بدنی و داروهای دیابت تعادل ایجاد کنید. 

آنچه برای خوردن انتخاب می کنید، میزان خوردن و زمان خوردن همه در حفظ سطح قند خون در محدوده ای که تیم مراقبت های بهداشتی توصیه می کند بسیار مهم است. در نظر داشته باشید ایجاد تغییرات در خوردن و نوشیدن می تواند در ابتدا برای رعایت رژیم غذایی دیابت چالش برانگیز به نظر برسد. رعایت نکات مهم در رژیم غذایی دیابتی و تغذیه دیابتی ها و فعالیت بدنی بیشتر روزهای هفته می تواند به شما کمک کند، سطح گلوکز خون، فشار خون و کلسترول خود را در محدوده هدف خود نگه دارید.

مواد غذایی ممنوع در رژیم غذایی دیابت

• غذاهای سرخ شده و سایر غذاهای سرشار از چربی اشباع و چربی ترانس
• غذاهای سرشار از نمک که سدیم
• شیرینی ، آبنبات و بستنی
• نوشیدنی هایی با قندهای اضافی مانند آب میوه ، نوشابه معمولی و نوشیدنی های معمولی ورزشی یا انرژی زا
• مشروبات الکلی
• مکمل و ویتامین در درمان افراد مبتلا به دیابت

چربی های مفید در تغذیه دیابتی ها

• کلزا و روغن زیتون
• آجیل و دانه ها
• ماهی های سالم مانند ماهی آزاد ، ماهی تن
• آووکادو
• هنگام پخت غذا به جای کره، خامه، شکر یا چوب مارگارین از روغن استفاده کنید.