داکسلا^®

داپاگلیفلوزین                                

قرص روکش دار

هر قرص روکش دار حاوی 5 یا 10 میلی گرم داپاگلیفلوزین می باشد.

دسته دارویی:

کاهش دهنده قند خون

موارد مصرف:

-دیابت نوع 2، در کنار ورزش و رژیم غذایی و یا همراه با داروهای دیگر کاهش دهنده قند خون

-کاهش ریسک بستری شدن در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی با سابقه ابتلا به دیابت نوع 2 و یا سابقه بیماری های قلبی-عروقی                                

-کاهش خطر مرگ ناشی از بیماری های قلبی/ عروقی و کاهش ریسک بستری شدن در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی با سابقه بیماری پیشرفته کلیوی

راهنمایی های عمومی:

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه به دیگران جداً خودداری نمایید.

- درمان را زیر نظر پزشک معالج انجام دهید. بدون نظر پزشک، میزان دارو را تغییر نداده و یا مصرف دارو را قطع نکنید.

- به دستورات پزشک در مورد ورزش و رعایت رژیم غذایی توجه کامل داشته باشید.

- دارو را می توانید همراه با غذا و یا با معده خالی مصرف نمایید.

- در صورت فراموش کردن یک وعده مصرف دارو، به محض به یاد آوردن آن را میل کنید و اگر تقریبا زمان مصرف بعدی نزدیک شده، آن وعده را مصرف نکرده و میزان وعده بعدی دارو را نیز دو برابر نکنید.

موارد منع مصرف:

- حساسیت شدید به هر یک از اجزای این فراورده 

- ابتلا به دیابت نوع 1، احتمال بروز کتواسیدوز در افراد مبتلا به دیابت نوع 1 با مصرف این دارو افزایش می یابد. علائم بروز کتو اسیدوز که ممکن است دیرتر بروز نماید شامل حالت تهوع، استفراغ، درد شکمی، ضعف عمومی، کاهش اشتها، تنگی نفس است. در صورت بروز کتواسیدوز دیابتی مصرف این فراورده باید قطع شود.

- نارسایی شدید کلیوی / بیماران دیالیزی

- نارسایی کبدی

مصرف در دوران بارداری:

مصرف این دارو در دوران بارداری توصیه نمی شود.

مصرف در دوران شیردهی:

مصرف این دارو در دوران شیردهی توصیه نمی شود.

هشدارها و موارد  احتیاط:

- در صورت بروز علائمی همچون درد، حساسیت، تورم در ناحیه دستگاه تناسلی یا کشاله ران همراه با تب یا کسالت ( التهاب فاسیا) ، سریعا به پزشک معالج اطلاع دهید.

- قطع درمان با داپاگلیفلوزین، در بیمارانی که برای جراحی های مهم و یا بیماری های حاد در بیمارستان بستری می شوند تا زمانی که وضعیت بیمار تثبیت شود، الزامی می باشد.

- بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، بیماران مسن یا بیمارانی که از داروهای مدر استفاده می کنند ممکن است در معرض خطر کاهش حجم داخل عروق یا افت فشار خون باشند. قبل از شروع مصرف این دارو، عملکرد کلیه را ارزیابی کنید. پس از شروع درمان، علائم افت فشار خون را کنترل کنید. در صورت بروز سردرد، گیجی و خشکی دهان به پزشک معالج اطلاع دهید.

- عفونت های جدی دستگاه ادراری که نیاز به بستری شدن دارند با مصرف این فراورده گزارش شده است. در صورت بروز علائم و نشانه های عفونت (سوزش و تکرر ادرار) به پزشک معالج اطلاع دهید .

- استفاده همزمان این دارو با انسولین و محرک های ترشح انسولین و یا هریک از داروهای کاهنده قند خون، ممکن است منجر به کاهش شدید قند خون (هیپوگلیسمی) شود. در صورت مصرف همزمان داروها، تنظیم دوز دارو توسط پزشک انجام می گردد.

- این دارو خطر ابتلا به عفونت های قارچی دستگاه تناسلی، به ویژه در افرادی که سابقه ابتلای به این عفونت داشته اند را افزایش می دهد. در صورت بروز علائم خارش و التهاب در ناحیه تناسلی به پزشک معالج اطلاع دهید.

- طی مصرف این فراورده نتایج تست قند خون از طریق ادرار به طور کاذب مثبت نشان داده می شود.

- سلامت و ایمنی مصرف این فراورده در کودکان زیر 18 سال اثبات نشده است.

- مصرف دارو در افراد بالای 75 سال توصیه نمی شود.

تداخلات دارویی:

در صورت استفاده از سایر داروها حتماً پزشک خود را مطلع سازید.

اندروژن ها (تستوسترون)، سولفونیل اوره و کاهنده های قند خون، انسولین و مشتقات انسولین، آسپیرین، آنتی بیوتیک های کینولی ( لووفلوکساسین، سیپروفلوکساسین، افلوکساسین و...)، داروهای مدر ( افزایش دهنده ادرار)

نکته: توجه شود عدم وجود نام دارو در لیست تداخلات به معنای عدم تداخل محسوب نمی شود و وجود یک دارو در این لیست به معنای ممنوع بودن مصرف هم  زمان آن با این فراورده نمی باشد. در بسیاری موارد پایش یا تغییراتی در دوز می تواند مانع تداخل گردد.

مقدار و نحوه مصرف:

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می نماید، اما مقدار مصرف معمول به شرح زیر است:

روزانه یک قرص 5 میلی گرمی، در صورت لزوم، این مقدار توسط پزشک به 10 میلی گرم افزایش می یابد.

عوارض جانبی:

هردارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته نیز شود، اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود ولی در صورت بروز عوارض زیر با پزشک یا داروساز مشورت نمایید. 

کمردرد، التهاب آلت تناسلی مردان، سرگیجه، اختلال در متابولیسم چربی خون، افت قند خون شدید با مصرف همزمان با انسولین و محرک های ترشح انسولین، سوزش و تکرر ادرار، راش پوستی، خشکی دهان، التهاب گلو، کاهش حجم داخلی عروق خونی، اختلال کلیوی، تشنگی، کاهش وزن، بروز کتواسیدوز در بیماران دیابتی، عفونت قارچی ناحیه تناسلی .

مسمومیت:

در صورت مصرف اتفاقی بیش از میزان توصیه شده، جهت درمان علامتی به مراکز درمانی مراجعه نمایید.

شرایط نگهداری:

- دارو را دور از نور و رطوبت در دمای زیر 30 درجه سانتی گراد نگهداری نمایید.

- دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.

*  اهـم مطالب مرتبـط با فرآورده، در برگـه راهنـما عنوان شده است. بیمـاران جهت کسب اطـلاعات بیـشتر مـی توانند بـا پزشک، داروساز و یا مراکز درمانی تماس بگیرند.

References:

BNF, 2018-2019

Drug Fact 2019

www.medicines.org.uk

www.FDA.gov

دارنده پروانه ساخت:

شرکت دارو درمان پارس

ایران-تهران                                      

بیماران دیابتی باید غذا را در فواصل منظم و در ساعت‌های مشخص میل و از حذف وعده‌های غذایی جداً خودداری کنند، روزانه نیم ساعت ورزش سبک و پیاده روی در هوای سالم داشته باشند که در کنترل قند‌خون تاثیر گذار است، همچنین از عصبانیت، نگرانی و قرارگرفتن در موقعیت‌های پرتنش خودداری کنند.

تغذیه و فعالیت بدنی بخش مهمی از یک شیوه زندگی سالم در هنگام ابتلا به دیابت است. در کنار سایر مزایا، پیروی از یک رژیم غذایی سالم و فعالیت بدنی دیابتی ­ها می تواند به شما کمک کند تا سطح گلوکز خون خود را که قند خون بالا نیز نامیده می شود، در محدوده هدف خود نگه دارید. برای کنترل قند خون بالا، باید در صورت مصرف هرگونه غذا و نوشیدنی، با فعالیت بدنی و داروهای دیابت تعادل ایجاد کنید. 

آنچه برای خوردن انتخاب می کنید، میزان خوردن و زمان خوردن همه در حفظ سطح قند خون در محدوده ای که تیم مراقبت های بهداشتی توصیه می کند بسیار مهم است. در نظر داشته باشید ایجاد تغییرات در خوردن و نوشیدن می تواند در ابتدا برای رعایت رژیم غذایی دیابت چالش برانگیز به نظر برسد. رعایت نکات مهم در رژیم غذایی دیابتی و تغذیه دیابتی ها و فعالیت بدنی بیشتر روزهای هفته می تواند به شما کمک کند، سطح گلوکز خون، فشار خون و کلسترول خود را در محدوده هدف خود نگه دارید.

مواد غذایی ممنوع در رژیم غذایی دیابت

• غذاهای سرخ شده و سایر غذاهای سرشار از چربی اشباع و چربی ترانس
• غذاهای سرشار از نمک که سدیم
• شیرینی ، آبنبات و بستنی
• نوشیدنی هایی با قندهای اضافی مانند آب میوه ، نوشابه معمولی و نوشیدنی های معمولی ورزشی یا انرژی زا
• مشروبات الکلی
• مکمل و ویتامین در درمان افراد مبتلا به دیابت

چربی های مفید در تغذیه دیابتی ها

• کلزا و روغن زیتون
• آجیل و دانه ها
• ماهی های سالم مانند ماهی آزاد ، ماهی تن
• آووکادو
• هنگام پخت غذا به جای کره، خامه، شکر یا چوب مارگارین از روغن استفاده کنید.