قرص اپینکسا^®

آپیکسابان

هر قرص حاوی 2/5 و یا 5 میلی گرم آپیکسابان

دسته دارویی

مهار کننده مستقیم فاکتور انعقادی  Xa

موارد مصرف

     این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز گردیده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید.

• پیشگیری از ترومبوز وریدی (تشکیل لخته خون) پس از جراحی تعویض مفصل زانو و جراحی تعویض مفصل لگن
• درمان ترومبوز وریدی عمیق / درمان لخته خون در ریه ها
• پیشگیری از عود ترومبوز وریدی عمیق / جلوگیری از عود آمبولی ریوی
• پیشگیری از سکته مغزی در فیبریلاسیون دهلیزی در افرادی که سابقه سکته مغزی، حمله ایسکمیک گذرا، نارسایی قلبی علامتی، دیابت قندی، فشارخون بالا و سن 75 سال و بالاتر دارند.

راهنمایی های عمومی

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه به دیگران جداً خودداری نمائید.

• دارو را دو بار در روز در زمان معین مصرف کرده و هرگز مصرف دارو را بدون نظر پزشک قطع نکنید.
•  در صورت فراموش کردن یک وعده مصرف دارو، میزان وعده بعدی دارو را دو برابر نکنید و دوز بعدی را در زمان مشخص خود مصرف کنید.
• دارو را می توانید همراه با غذا و یا با فاصله از غذا ، همراه با یک لیوان آب مصرف نمایید.

موارد منع مصرف

• حساسیت به دارو یا هر یک از اجزای این فراورده
• خونریزی فعال (از جمله خونریزی های گوارشی و یا زخم های گوارشی، خونریزی جمجمه و مغز)
• تومورهای بدخیم با ریسک خونریزی
• چنانچه اخیرا جراحی نخاع، مغز یا چشم انجام داده اید.
• آنوریسم وریدی و ناهنجاری های شریانی
• واریس مری
• اختلال کبدی شدید
• بیمارانی که از دریچه مصنوعی قلب استفاده می کنند.

مصرف در دوران بارداری

Category B، مصرف این دارو ممکن است سبب افزایش خطر خونریزی در دوره بارداری یا به هنگام زایمان شود. اگر باردار هستید و یا قصد باردار شدن دارید، پزشک را مطلع نمایید.

مصرف در دوران شیردهی

ترشح این فراورده در شیر مادر مشخص نیست. مصرف آپیکسابان در دوران شیردهی توصیه نمی شود. بهتر است از سایر فراورده های ضد انعقاد استفاده نمایید.

هشدارها و موارد  احتیاط

مصرف دارو در این افراد باید با احتیاط صورت گیرد:

 - طی دوره درمان با آپیکسابان، بیهوشی نخاعی با احتمال تشکیل هماتوم نخاعی همراه است که خود موجب فلج دائمی می شود. در صورت بیهوشی نخاعی، کاتتر اپیدورال را تا 24 ساعت پس از مصرف آپیکسابان جدا نکنید. دوز بعدی آپیکسابان نیز نباید زودتر از 5 ساعت پس از جدا کردن کاتتر مصرف شود. در صورت بروز تروما دوز بعدی نباید تا 48 ساعت مصرف شود و علائم نورولوژیکی باید کنترل شود.

• توقف مصرف آپیکسابان باعث افزایش ریسک اتفاقات ترومبوتیک می شود. در صورت توقف مصرف این فراورده به جز به دلیل خونریزی و اتمام دوره درمان، حتماً فراورده ضد انعقاد دیگری را با نظر پزشک جایگزین نمائید.
• در بیماران با اختلالات کبدی کم تا متوسط مصرف این فراورده باید با احتیاط صورت گیرد و در بیماران با اختلال کبدی شدید، مصرف دارو مجاز نمی باشد.
• در صورتی که کلیرانس کراتینین کمتر از 15 میلی لیتر در دقیقه باشد از مصرف این دارو خودداری شود و در مقادیر 29-15 میلی لیتر در دقیقه با احتیاط مصرف شود.
• همواره علائم خونریزی یا کم خونی در طی مصرف این دارو باید کنترل شود. در صورت بروز خونریزی شدید، درمان باید متوقف شود. بیماران باید از علائم و نشانه های از دست دادن خون آگاه باشند و باید به سرعت چنین وضعیتی را به پزشک یا اورژانس گزارش دهند.
• این دارو نباید به عنوان جایگزین هپارین در آمبولی ریوی مصرف شود.
• به علت وجود احتمال خونریزی در عمل جراحی، مصرف این دارو باید 48-24 ساعت قبل از عمل قطع شود.
• مصرف دارو در افراد با سن کمتر از 18 سال توصیه نمی گردد.

تداخلات دارویی

در صورت استفاده از سایر داروها حتماً پزشک خود را مطلع نمایید.

• ضد پلاکت ها از جمله مهار کننده های P2Y12، NSAID ها، SSRI ها، ضد انعقادها از جمله آسپرین، هپارین.
• اپرپیتانت، بوسنتان، کولاژناز (سیستمی)، مهار کننده ها و القا کننده های CYP3A4، دابیگاتران اتکسیلات، ریواروکسابان، کلاریترومایسین، کتوکونازول، ایتراکونازول، ریتوناویر، داساتینیب، دفرازیروکس، مشتقات استروژن، ایبریتوماب، ناپروکسن، فوزیدیک اسید (سیستمی)، اسید چرب امگا3، سالیسیلاتها، ویتامین E، گیاه علف چای و گیاهان دارویی ضد انعقاد و ضد پلاکت مانند یونجه، بادیان رومی، سیاه گیله.
• مصرف گریپ فروت در طی دوره درمان با آپیکسابان می تواند خطر خونریزی را افزایش دهد. بنابراین بهتر است با احتیاط مصرف شود.

نکته: توجه شود عدم وجود نام دارو در لیست تداخلات به معنای عدم تداخل محسوب نمی شود و وجود یک دارو در این لیست به معنای ممنوع بودن مصرف همزمان آن با این دارو نمی باشد. در بسیاری موارد پایش یا تغییراتی در دوز می تواند مانع تداخل گردد.

مقدار و نحوه مصرف

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می نماید، اما مقدار مصرف معمول به شرح زیر است:

• در پیشگیری از ترومبوز وریدی (تشکیل لخته خون) پس از جراحی تعویض مفصل زانو و یا جراحی تعویض مفصل لگن : 5/2 میلی گرم دو بار در روز که باید 12 تا 24 ساعت پس از جراحی شروع شود، طول مدت درمان توسط پزشک تعیین می گردد.
• درمان ترومبوز وریدی عمیق/درمان لخته خون در ریه ها و پیشگیری از عود ترومبوز وریدی عمیق/جلوگیری از عود آمبولی ریوی: 5/2 میلی گرم دو بار در روز، زمان شروع دارو و طول مدت درمان توسط پزشک تعیین می گردد.
• پیشگیری از سکته مغزی در فیبریلاسیون دهلیزی در افرادی که سابقه سکته مغزی، حمله ایسکمیک گذرا، نارسایی قلبی علامتی، دیابت قندی، فشارخون بالا و سن 75 سال و بالاتر: 5 میلی گرم دو بار در روز .

این دوز به 5/2 میلی گرم دو بار در روز کاهش می یابد، در صورتیکه حداقل دو مورد از علائم زیر در بیمار دیده شود:

• سن بیمار 80 سال یا بیشتر باشد.
• وزن بیمار 60 کیلو یا کمتر باشد.
• سطح کراتینین در خون 133 میکرومول در لیتر و بالاتر باشد.

عوارض جانبی

هردارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته نیز شود، اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود ولی در صورت بروز عوارض زیر با پزشک یا داروساز مشورت نمایید.

کم خونی، خونریزی های وسیع و غیر وسیع، خونریزی در سیستم اعصاب مرکزی، خونریزی بینی، خونریزی های گوارشی، تهوع، واکنش های پوستی مانند راش پوستی، ترشح از زخم ها، ترومبوسیتوپنی، افت فشار خون، سنکوپ، اختلال در نتایج آزمایشات کبدی

مسمومیت

در صورت مصرف اتفاقی بیش از میزان توصیه شده ممکن است دچار خونریزی شدید شوید. بلافاصله با پزشک تماس بگیرید یا به مراکز درمانی مراجعه کنید. جعبه دارو را همراه خود نگهدارید.

شرایط نگهداری

• در دمای بین 15تا 30 درجه سانتی گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
• دارو را دور از دسترس کودکان قرار دهید.

*  اهـم مطالب مرتبـط با فرآورده، در برگـه راهنـما عنوان شده است. بیمـاران جهت کسب اطـلاعات بیـشتر مـی توانند بـا پزشک، داروساز و یا مراکز درمانی تماس بگیرند.                      

 با توجّه به طولانی بودن مصرف اپیکسابان، لازم است شما بصورت دوره‌ای تحت نظر پزشک معالج باشید. تیم درمان براساس آزمایش خون، شرح حال خونریزی، تکرار حملات ترومبوز و با در نظر گرفتن عوامل متعددّی احتمال دارد دوز دارو را تغییر دهد یا قطع نماید. به همین دلیل پیگیری درمان مهم است.

واکنش دارویی و حساسیت به دارو در هر زمانی ممکن است و باید جدی گرفته شود. اگر در حین مصرف این دارو بثورات، خارش، مشکلات تنفسی، مشکل در بلع یا هر گونه تورم دست، صورت یا دهان خود داشتید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

در مراجهات پزشکی به هر دلیلی باید مصرف اپیکسابان را به اطلاع تیم درمان برسانید. این موضوع بویژه در زمان بیهوشی، عمل جراحی یا مراجعه به دندانپزشکی ضرورت دارد و شاید لازم باشد قبل از عمل تغییراتی در دوز دارو و نحوه مصرف آن ایجاد شود.

تغییر دوز یا قطع خودسرانه دارو می تواند بسیار خطرناک باشد. لذا در هر زمانی که تصمیم به تغییر در روند مصرف دارو گرفتید باید با نظر و اطلاع به پزشک معالج باشد.

در افرادی که از اپیکسابان یا از داروهای مشابه استفاده می کنند، خون رقیق است. لذا لازم است این افراد از ورزش های خشن یا سایر موقعیت هایی که ممکن است دچار کبودی، بریدگی یا آسیب دیدگی شوید دوری کنند. دندان های خود را به آرامی مسواک بزنید و نخ دندان بکشید. هنگام استفاده از اجسام تیز از جمله تیغ و ناخن گیر مراقب باشید. از دستکاری بینی خودداری نمایید و در کندن جوش های پوست احتیاط نمایید.

در صورت خونریزی و یا کبودی غیر طبیعی آن را به پزشک متخصص خود گزارش دهید.

اگر خونریزی یا کبودی غیرمعمول، مدفوع سیاه، قیری، خون در ادرار یا مدفوع، سردرد، سرگیجه یا ضعف، درد، تورم یا ناراحتی در مفصل، لکه های قرمز رنگ روی پوست خود دارید، فوراً با پزشک خود مشورت کنید. ، خونریزی غیر معمول از بینی یا خونریزی غیر معمول واژینال که شدیدتر از حد طبیعی است. ممکن است نشانه رقیق شدن بیش از حد خون باشند.

یکی از روشهای رایج بیهوشی، بی حسی نخاعی و اپیدورال است. این نوع از بیهوشی با مصرف این دارو می تواند بسیار خطرناک بوده و موجب خونریزی اطراف نخاع و صدمه نخاعی گردد. لذا لازم است قبل از بیهوشی حتماً مصرف اپیکسابان را به پزشک معالج اطلاع دهید و در صورت بروز درد کمر یا بی حسی در پاها بعد از عمل، موضوع را به پزشک معالج اطلاع دهید.

قبل از انجام مراقبت‌های دندانپزشکی مصرف این دارو را به دندانپزشک خود اطلاع دهید. هنگام مصرف این دارو انجام مراقبت‌های دندانپزشکی سنگین منع می‌شود، از این جهت بهتر است قبل از شروع مصرف این دارو مراقبت‌های دندانپزشکی خود را انجام دهید.

از مصرف داروهای دیگر با این دارو اجتناب نمایید. داروهایی مانند آنتی بیوتیکها، مسکّن ها، سایر داروهای رقیق کننده و داروهای گیاهی می توانند اثرات این دارو را کم یا زیاد کنند.