• کیدیزول

توضیحات

امپرازول

پودر جهت تهیه سوسپانسیون خوراکی

هر جعبه شامل 1 ساشه حاوی 180 میلی‌گرم پودر امپرازول و 1 بطری حاوی 90 میلی‌لیتر حلال جهت تهیه سوسپانسیون خوراکی (20 میلی‌گرم امپرازول در 10 میلی‌لیتر) می‌باشد.

دسته دارویی

مهارکننده پمپ پروتون/ کاهش دهنده اسید معده

موارد مصرف

در بزرگسالان

• کنترل و درمان ریفلاکس (سوزش سر دل و برگشت محتویات و اسید معده به مری)
• درمان زخم اثنی‌عشر یا معده
• پیشگیری و درمان زخم‌های ناشی از عفونت هلیکوباکتر پیلوری به صورت تجویز هم‌زمان با آنتی بیوتیک‌ها
• کاهش عوارض گوارشی سایر داروها از جمله داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی

در کودکان بزرگتر از 4 سال و نوجوانان

• درمان زخم اثنی‌عشر ناشی از عفونت هلیکوباکتر پیلوری به صورت تجویز هم‌زمان با آنتی بیوتیک‌ها

در کودکان بزرگتر از سن یک ماهگی                       

• درمان ریفلاکس و التهاب مری ناشی از ریفلاکس (برگشت محتویات و اسید معده به مری)

راهنمایی‌های عمومی

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه به دیگران جداً خودداری نمایید.

• درمان را زیر نظر پزشک معالج انجام دهید و بدون نظر پزشک، میزان دارو را تغییر نداده و یا مصرف دارو را قطع نکنید.
• قبل از هر بار استفاده، بطری را تکان دهید.
• بهترین زمان مصرف دارو، نیم ساعت قبل از صرف صبحانه می‌باشد. بعد از مصرف دارو، نوشیدن آب توصیه می‌شود.
• در صورت فراموش کردن یک وعده مصرف دارو، به محض به یاد آوردن، آن را میل کنید و اگر تقریبا زمان مصرف بعدی نزدیک شده، آن وعده را مصرف نکرده و میزان وعده بعدی دارو را نیز دو برابر نکنید.

موارد منع مصرف

• سابقه حساسیت به امپرازول و یا هر یک از اجزای فراورده
• سابقه حساسیت به هریک از داروهای این دسته مانند پنتوپرازول، لنسوپرازول، رابپرازول و اس‌امپرازول

مصرف در دوران بارداری

با توجه به اینکه این محصول حاوی بنزیل الکل^* می باشد، در مورد مصرف دارو با پزشک خود مشورت نمایید.

مصرف در دوران شیردهی

با توجه به اینکه این محصول حاوی بنزیل الکل^* می باشد، در مورد مصرف دارو با پزشک خود مشورت نمایید.

هشدارها و موارد  احتیاط

• از مصرف دارو در نوزادان زیر یک ماه، نوزادان متولد شده با وزن کم و نوزادان نارس خودداری نمایید، مگر به تجویز پزشک متخصص.
• مصرف طولانی مدت این دارو ممکن است خطر شکستگی استخوان در ناحیه لگن، کمر و ستون فقرات را افزایش دهد. در صورت سابقه ابتلا به پوکی استخوان یا مصرف کورتیکواستروئیدها پزشک را مطلع نمایید.
• مصرف امپرازول بیشتر از سه ماه ممکن است باعث افت میزان منیزیم در بدن شود، در صورت بروز علائمی مثل خستگی، ضعف، گرفتگی عضلات، هذیان، تشنج، سرگیجه و ضربان نامنظم قلب به پزشک معالج مراجعه نمایید.
• مصرف طولانی مدت این دارو، جذب ویتامین B12 را کاهش می‌دهد. در صورت درمان طولانی مدت، این نکته باید توسط پزشک معالج در نظر گرفته شود.
• با توجه به اینکه این محصول حاوی بنزیل الکل^* می باشد در صورت وجود سابقه مشکلات کلیوی و یا زردی پوست، ادرار تیره به همراه خستگی مفرط که می‌تواند نشانه‌ای از مشکلات کبدی باشد، با پزشک خود مشورت نمایید.
• در صورت بروز هر یک از موارد زیر به پزشک معالج اطلاع دهید:

کاهش وزن شدید بدون دلیل مشخص، درد معده و سوء هاضمه، استفراغ، دفع مدفوع تیره رنگ / مدفوع خونی، اسهال طولانی یا شدید، راش پوستی، خس خس سینه، تورم لب، زبان و گلو یا بدن و یا مشکلات بلع (واکنش شدید آلرژیک).

تداخلات دارویی 

در صورت استفاده از سایر داروها حتماً پزشک خود را مطلع سازید.

این فراورده با داروهای زیر تداخل اثر دارد:

کلوپیدوگرل، نلفیناویر، آتازاناویر، داروهای ضدقارچ (ایتراکونازول، کتوکونازول و …)، بنزودیازپین‌ها (دیازپام و …)، دیگوکسین، فنی توئین، سالیسیلات‌ها، وارفارین، ریفامپین، ارلوتینیب، متوترکسات، تاکرولیموس.

– در صورتی که جهت درمان هلیکوباکتر پیلوری آنتی بیوتیک‌هایی مانند آموکسی‌سیلین، کلاریترومایسین و یا مترونیدازول را همراه امپرازول مصرف می‌کنید پزشک معالج را از مصرف سایر داروها مطلع نمایید.

نکته: توجه شود عدم وجود نام دارو در لیست تداخلات به معنای عدم تداخل محسوب نمی شود و وجود یک دارو در این لیست به معنای ممنوع بودن مصرف هم‌زمان آن با این فراورده نمی باشد. در بسیاری موارد پایش یا تغییراتی در دوز می‌تواند مانع تداخل گردد.

 مقدار و نحوه مصرف

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می‌نماید، اما مقدار مصرف معمول به شرح زیر است:

بزرگسالان

 در زخم‌های معده / اثنی‌عشر و یا ریفلاکس (برگشت محتویات و اسید معده به مری) و یا جلوگیری از زخم‌های ناشی از داروهای  ضدالتهاب غیراستروئیدی (ایبوپروفن، دیکلوفناک، …)، 10 الی 40 میلی‌گرم امپرازول، یک بار در روز، در دوره های 4 الی 8 هفته بر طبق نظر پزشک معالج با توجه به شرایط بیمار تجویز می‌گردد.

در درمان هلیکوباکتر پیلوری، 20 میلی‌گرم امپرازول، دو بار در روز، به همراه کلاریترومایسین، مترونیدازول و یا آموکسی‌سیلین مصرف می‌شود.

 کودکان

 تنظیم دوز و طول مدت درمان بر اساس شدت بیماری و وزن کودک، برطبق جدول زیر، توسط پزشک معالج تعیین می‌گردد.

سن	وزن	دوز دارو
کودکان از سن یک ماهگی تا 1 سال	–	1 میلی‌گرم (معادل 5/0 میلی‌لیتر سوسپانسیون آماده شده) به ازای هر کیلوگرم وزن بدن، یک بار در روز.
کودکان بزرگتر از 1 سال	10 تا 20 کیلوگرم	10 میلی‌گرم (معادل 5 میلی‌لیتر سوسپانسیون آماده شده)، یک بار در روز  (در صورت تشخیص پزشک تا 20 میلی‌گرم قابل افزایش است.)
کودکان بزرگتر از 2 سال	بیش از 20 کیلوگرم	20 میلی‌گرم ( معادل 10 میلی‌لیتر سوسپانسیون آماده شده)، یک بار در روز (در صورت تشخیص پزشک تا 40 میلی‌گرم قابل افزایش است.)

عوارض جانبی

هردارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته نیز شود، اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود ولی در صورت بروز عوارض زیر با پزشک یا داروساز مشورت نمایید.

کاهش وزن شدید بدون دلیل مشخص، درد معده و سوء هاضمه، استفراغ، دفع مدفوع تیره رنگ / مدفوع خونی، اسهال طولانی یا شدید، مشکلات کلیوی، راش پوستی، خس خس سینه، تورم لب، زبان، گلو یا بدن و یا مشکلات بلع (واکنش شدید آلرژیک). ضعف عضلات، اضطراب، انقباض یا اسپاسم راه های تنفسی.

زردی پوست، ادرار تیره به همراه خستگی مفرط که می‌تواند نشانه‌ای از مشکلات کبدی باشد.

مسمومیت

 در صورت مصرف اتفاقی بیش از میزان توصیه شده، جهت درمان به مراکز درمانی مراجعه نمایید.

شرایط نگهداری

• دارو را پیش از آماده سازی، دور از نور و رطوبت و در دمای کمتر از 30 درجه سانتی‌گراد نگهداری نمایید.
• سوسپانسیون تهیه شده را پس از آماده سازی، در یخچال (دمای 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد) نگهداری نمایید. سوسپانسیون تهیه شده، به مدت یک ماه (در صورت نگهداری در یخچال) قابل مصرف می‌باشد.
• دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.

*  این محصول حاوی 5 میلی گرم بنزیل الکل در هر میلی‌لیتر سوسپانسیون تهیه شده، می‌باشد. تجمع بنزیل الکل در بدن می‌تواند باعث ایجاد عوارض جانبی (مانند اسیدوز متابولیک) گردد.

**  اهـم مطالب مرتبـط با فراورده، در برگـه راهنـما عنوان شده است. بیمـاران جهت کسب اطـلاعات بیـشتر مـی‌توانند بـا پزشک، داروساز و یا مراکز درمانی تماس بگیرند.

دارنده پروانه ساخت:

شرکت دارو درمان پارس

ایران-تهران

نحوه آماده سازی:

1-محتویات ساشه را به طور کامل در بطری حاوی حلال خالی کنید.

2-درب بطری را بسته و بطری را برای یک دقیقه به صورت محکم تکان دهید تا تمام پودر در حلال حل شود و سوسپانسیون تشکیل شود.

رنگ سوسپانسیون صورتی / گلبهی خواهد بود. در صورت هر گونه تغییر رنگ سوسپانسیون از مصرف فراورده خودداری نمایید.

3- برای مصرف فراورده، درب سفید رنگ بطری را جدا نموده و رابط سرنگ (دارای درپوش) موجود در جعبه دارو را به بطری متصل نمایید. سپس درپوش رابط سرنگ را جدا نموده و سرنگ درون جعبه را به آن متصل نمایید.

4- بطری را به طرف بالا بچرخانید و پیستون سرنگ را به بیرون بکشید تا سوسپانسیون وارد سرنگ شود.

5- درپوش رابط سرنگ را ببندید و بطری را در یخچال نگهداری نمایید.

6-پس از مصرف سوسپانسیون داخل سرنگ، آن را با آب گرم به خوبی بشویید و سپس خشک نمایید.