• گلایسنمین

توضیحات

گلایسنمین (امپاگلیفلوزین – متفورمین)

قرص روکش دار به  فرم های دارویی زیر عرضه می شود:

1.  1000 میلی گرم متفورمین و 2.5 میلی گرم امپاگلیفلوزین
2.  1000 میلی گرم متفورمین و 5 میلی گرم امپاگلیفلوزین
3.  500 میلی گرم متفورمین و 2.5 میلی گرم امپاگلیفلوزین
4.  500 میلی گرم متفورمین و 5 میلی گرم امپاگلیفلوزین

دسته دارویی

کاهش دهنده قند خون

موارد مصـرف

این دارو که ترکیبی از دو داروی کنترل کننده ی قند خون می باشد، در دیابت نوع 2 ، در کنار ورزش و رژیم غذایی توصیه می شود.

راهنمایی های عمومی

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصـرف آن در موارد مشابه و یا توصیه به دیگران جداً خودداری نمائید.

• درمان را زیر نظر پزشک معالج انجام دهید. بدون نظر پزشک میزان دارو را تغییر نداده و یا مصـرف دارو را قطع نکنید.
• دارو را بعد از غذا و همراه با یک لیوان آب مصـرف نمایید.
• در صورت فراموش کردن یک وعده مصـرف دارو، به محض به یاد آوردن آن را میل کنید و اگر تقریبا زمان مصـرف دوز بعدی نزدیک شده، آن وعده را مصـرف نکرده و میزان وعده بعدی دارو را نیز دو برابر نکنید.
• به توصیه ی پزشک در مورد ورزش و رژیم غذایی توجه نمایید.
• مصـرف این دارو همراه با انسولین می تواند باعث کاهش بیش از حد سطح قند خون شود (هایپوگلیسمی) که ممکن است علائمی مانند لرزش، تعریق و اختلال در بینایی ایجاد کند ، در صورت داشتن این علائم و سرگیجه، از رانندگی و کار با ماشین آلاتی که نیاز به هوشیاری دارند، خودداری کنید.

موارد منع مصـرف

• سابقه حساسیت شدید به امپاگلیفلوزین و متفورمین و یا هر یک از اجزای دارو
• نارسایی شدید کبدی و کلیوی
• این دارو در دیابت نوع 1 و اسیدوز متابولیک حاد یا مزمن مانند کتواسیدوز دیابتی، کارایی نداشته و مصرف آن مناسب نمی باشد.

مصـرف در دوران بارداری

مصـرف این فراورده در دوران بارداری و به خصوص سه ماهه ی دوم و سوم بارداری توصیه نمی شود.

مصـرف در دوران شیردهی

مصـرف این دارو در مادران شیرده توصیه نمی شود.

هشدارها و موارد  احتیاط

• مصـرف این دارو در افراد بالای 75 سال و کمتر از 18 سال توصیه نمی شود و در افراد بالای 65 سال به علت احتمال بیماری های زمینه ای باید با احتیاط صورت گیرد.
• در صورت بروز علائمی همچون بی حالی، احساس سرما در دست ها یا پاها، سرگیجه یا سبکی سر، ضربان قلب آهسته یا نامنظم، احساس ضعف یا خستگی شدید، درد عضلانی غیرمعمول، مشکل تنفسـی، درد معده، حالت تهوع یا استفراغ، میالژی، اختلالات تنفسـی، خواب آلودگی و درد شکم (علائم اسیدوز لاکتیک ناشی از متفورمین) فوراً مصـرف این دارو را قطع کنید و با اورژانس جهت اقدام پزشکی مناسب تماس بگیرید.
• عوامل تشدید کننده ی اسیدوز لاکتیک که باید تحت کنترل قرار بگیرند، شامل :
• در بیماران با نارسایی کلیوی یا بیماران مبتلا به اختلال کبدی
• مصرف بیش از حد الکل
• انجام روش های تصویربرداری با کنتراست “ید” داخل وریدی که می تواند منجر به کاهش عملکرد کلیوی شود.
• محدودیت دریافت آب و غذا در طی عمل جراحی می تواند ریسک افت فشار خون و نارسایی کلیوی را افزایش دهد. در این موارد مصرف قرص امپاگلیفلوزین/متفورمین باید به طورموقت قطع شود
• در کسانی که مبتلا به نارسایی احتقانی قلب هستند، مواردی از اسیدوزلاکتیک همراه با مصرف متفورمین گزارش شده است.علاوه بر این مواردی مثل سکته قلبی، عفونت منتشر خون، و هر شرایطی که منجر به کاهش سطح اکسیژن خون شود، می تواند در افرادی که متفورمین مصرف میکنند منجر به اسیدوز لاکتیک ودر نتیجه نارسایی کلیوی شود. در چنین مواردی نیازبه قطع ترکیب سیتاگلیپتین/متفورمین میباشد.
• افت فشار خون ممکن است پس از شروع مصـرف امپاگلیفلوزین مشاهده شود، به ویژه در بیماران با اختلال کلیوی، افرادمسن، در بیمارانی که از قبل فشار خون پائین داشته اند و در بیمارانی که داروهای مدر مصـرف می نمایند، نشانه های افت فشار خون را پس از شروع درمان کنترل کنید.
• مواردی از عفونت مجاری ادراری که منجر به بستری شدن بیمار در بیمارستان می شود با مصـرف امپاگلیفلوزین گزارش شدهاست. درصورت بروز نشانه های عفونت ادراری مثل سوزش، تکرر ادرار، درد پهلوها یا تب به پزشک مراجعه نمایید.
• در صورت بروز علائمی همچون درد، حساسیت، اریتم یا تورم در ناحیه دستگاه تناسلی همراه با تب یا کسالت (علائم التهاب نکروزان فاشیال میان دو راه) بلافاصله به پزشک معالج اطلاع دهید.
• امپاگلیفلوزین خطر ابتلا به عفونت های قارچی دستگاه تناسلی را به ویژه در افرادی که سابقه ابتلا به این عفونت را داشته اند افزایش می دهد. معاینات دوره ای پیشنهاد می شود.
• در بیماران با سابقه التهاب لوزالمعده ( پانکراتیت) با احتیاط مصرف شود . در صورت بروز دردهای شکمی با انتشار به پشت و همراه با حالت تهوع و استفراغ، بلافاصله به پزشک اطلاع دهید.
• احتمال کاهش ویتامین B12 در بیمارانی که طولانی مدت از متفورمین استفاده می نمایند، وجود دارد.
• افزایش سطح کلسترول LDL در افرادی که امپاگلیفلوزین مصـرف می کنند ممکن است بروز نماید.

تداخلات دارویی 

در صورت استفاده از سایر داروها حتماً پزشک خود را مطلع سازید.

• این فراورده به دلیل اینکه حاوی امپاگلیفلوزین است با داروهای زیر تداخل اثر دارد:
• داروهای مدر
• ، انسولین و محرک های ترشح انسولین :در صورت استفاده همزمان از این داروها با گلاسنمین در بعضی از موارد احتمال بروز افت قند وجود دارد. در این موارد  ممکن است پزشک شما دوز انسولین یا داروهای محرک ترشح انسولین را کاهش دهد.
• مصـرف این دارو می تواند نتیجه تست گلوکز ادرار را مثبت نشان دهد.
• مصـرف این دارو بر سطح 5/1 -انیدروگلوسیتول اثر می گذارد بنابراین برای کنترل قند خون از روش اندازهگیری سطح 5/1 -انیدروگلوسیتول نباید استفاده شود.
• این فراورده به دلیل اینکه حاوی متفورمین است با داروهای زیر تداخل اثر دارد:
• داروهایی که بر دفع کلیوی متفورمین اثر گذار بوده و احتمال بروز لاکتیک اسیدوز را بالاتر می برند: واندتانیب، رانولازین، دولوتگراویر، ریفامپیسین، وراپامیل، تری متوپریم، ایساروکونازول و سایمتیدین
• داروهایی که احتمال بروز لاکتیک اسیدوز را بالاتر می برند از جمله توپیرامات یا سایر مهارکننده های کربنیک انیدراز (مانند زونیسامید، استازولامید یا دی کلروفنامید)
• داروهایی که در احتمال بروز افزایش قند خون موثرند: مانند تیازیدها و سایر داروهای مدر، کورتیکواستروئیدها، فنوتیازینها، استروژن ها، ضد بارداری های خوراکی، فنی توئین، نیکوتینیک اسید، سمپاتومیمتیک ها، بلاکرهای کانال کلسیم و ایزونیازید، ایبوپروفن و سلکوکسیب
• داروهای حاوی الکل، زیرا الکل در متابولیسم لاکتات اثرگذار است.

مقدار و نحوه مصـرف

مقدار مصـرف هر دارو را پزشک تعیین می نماید، اما مقدار مصـرف معمول به شرح زیر است:

بزرگسالان : دو قرص در روز . انتخاب دوز مصرف دارو بر مبنای شرایط بیمار و یا داروی متفورمین و یا امپاگلیفلوزینی که قبلا به صورت جداگانه استفاده می کرده است توسط پزشک تنظیم می گردد.

عوارض جانبی

• اسیدوز لاکتیک، افت فشار خون، کتو اسیدوز، عفونت مجاری ادراری، کاهش قند خون همراه با مصـرف انسولین و محرک های ترشح انسولین، تب، ضعف، خستگی، ناراحتی، درد، تورم و قرمزی پوست در ناحیه تناسلی، عفونت قارچی دستگاه تناسلی در زنان، عفونت آلت تناسلی مردان، کمبود ویتامین B12، افزایش سطح کلسترول LDL
• دهیدراتاسیون (از دست دادن آب بدن) که منجر به گیجی، غش، سبکی سر و ضعف هنگام ایستادن میشود.
• واکنش های حساسیتی میتواند خود را به صورت کهیر، تورم صورت، لب، گلو، مشکل در تنفس یا بلع نشان دهد.

مسمومیت

در صورت مصـرف اتفاقی بیش از میزان توصیه شده، جهت درمان علامتی به مراکز درمانی مراجعه نمایید.

شرایط نگهداری

• دارو را دور از نور و رطوبت و در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد نگهداری کنید.
• دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.

*  اهـم مطالب مرتبـط با فرآورده، در برگـه راهنـما عنوان شده است. بیمـاران جهت کسب اطـلاعات بیـشتر مـی توانند بـا پزشک، داروساز و یا مراکز درمانی تماس بگیرند.